Eröffne hier ein neues Thema zu dem vor kurzem lancierten Börsenneuling Osiris. Gehört zu den Aktivitäten von Herrn Friedli mit New Venturetec (derzeit nicht investiert). War mit ca. 11$ in den Markt geschickt worden, wenig Aktivität, dünne Umsätze. Es scheint nun aber, dass gösseres Interesse von Finanzkreisen eine Kursbelebung mitten im Oktober inszeniert. Ich beobachte mittlerweile Kurse von 15$. Scheint ein volatiles Kapitalverbrennendes Bioblech-Investment zu werden, das bei mir auf der Waschliste bleibt.
Offensichtlich bist Du kein Kenner der Materie, Globalist, das Gebiet ist Neuland und hier wird tatsächlich ein neues Rad entwickelt! Risiken miteingeschlossen. Osiris hat ein Präparat aus adulten Stammzellen entwickelt, das gegen Gewebeabstossung (nach Transplantationen) getestet werden soll. Die Zulassung für klinische Studien in Europa ist erfolgt. Die FDA hat sogar beschleunigte Verfahren erlaubt, offensichtlich weil der Methode ein hohes Erfolgspotential zugetraut wird.
Danke Cybercrash. Ja du hast recht. Aber habe nur mal einen Artikel gelesen über die Zukunftsaussichten von Osiris und deren Konkurrenz.
Ich denke wenn sie Glück haben, werden sie aufgekauft. Da braucht es aber schon noch ordendlich Dampf in der Forschungsküche.
Momentan ziehen sie höchstens unerfahrene Hochseilspekulanten an, die durch Unwissen a la Globetel ihr Geld versauen. Ich denke mal der Kurs wird sich so um 6-8 einpendeln.
Osiris Therapeutics Reports Positive Phase II Results Using PROCHYMAL(TM) for the Treatment of Acute Graft vs. Host Disease A Stem Cell Therapy Resulted in a 74% Complete Response Rate in a Life Threatening Disease That Currently Has No Approved Trea
BALTIMORE, Nov 09, 2006 (BUSINESS WIRE) -- Osiris Therapeutics, Inc.
(NASDAQ: OSIR) announced positive results from a 32 patient Phase II study using PROCHYMAL for the treatment of acute Graft vs. Host Disease or GVHD. In the study, 29 of 31, or 94% of evaluable patients responded after receiving two infusions of PROCHYMAL. More significantly, 23 patients, or 74% achieved a complete response, meaning the patients had experienced total clinical resolution of the disease. Currently, PROCHYMAL is being evaluated in a Phase III trial for the treatment of steroid refractory GVHD.
Graft vs. Host Disease or GVHD is a life threatening immunological reaction that occurs in certain patients who have received a bone marrow transplant. GVHD is a form of rejection in which immune cells from the donated bone marrow attack the recipient's own organs and tissues. There are no approved treatments for GVHD. As a result, it is one of the leading causes of death in bone marrow transplant patients.
"The results of this trial were promising," said Dr. Partow Kebriaei of the MD Anderson Cancer. Dr Kebriaei was a lead investigator in the Phase II trial and is participating in the Phase III trial for PROCHYMAL. "The utility of stem cells for the treatment of GVHD is becoming clear. We look forward to the Phase III data with renewed confidence and anticipation in light of this new information. More importantly, we look forward to the introduction of an effective therapy for GVHD."
About the Trial
The trial was a randomized, prospective, open label trial, conducted at 16 leading cancer centers within the US. In addition to standard care including steroids, patients were given two infusions of PROCHYMAL three days apart at the onset of moderate to severe (grades II-IV) GVHD. Patients were divided into two groups and received either low dose (2 million cells per kilogram) or high dose (8 million cells per kilogram) of PROCHYMAL. Endpoints of the study included response of GVHD to treatment with PROCHYMAL and the safety and tolerability of the drug at the two different dose levels.
A total of 32 patients were enrolled in the trial with 31 available for evaluation. The study population consisted of 22 men and 10 women, with a median age of 52 years. Complete response, defined as having complete resolution of all clinical symptoms of GVHD within the 28 day evaluation period, was observed in 23 patients. An additional 6 patients experienced a partial response, defined as achieving improvement in at least 1 affected organ. The overall response rate was 94%.
The gastrointestinal GVHD patient population is particularly difficult to treat and is associated with high rates of morbidity and mortality. In this study, 18 of 31 had gastrointestinal involvement. Of significance, 12 of 18 or 67% of patients with gastrointestinal involvement experienced a complete response. In this group, the overall response rate was 16 of 18 or 89%. In October, Osiris reported positive Phase II results using PROCHYMAL for the treatment of Crohn's Disease, another highly debilitating inflammatory disease of the intestines. In that study, PROCHYMAL was shown to be effective at reducing the severity of Crohn's disease after just one week of treatment.
Thirteen of the 31 subjects experienced the skin form of GVHD. In this sub-population, 85% of the patients experienced a complete response, and the overall response rate to PROCHYMAL was 100%.
PROCHYMAL continued to demonstrate a strong safety profile as the drug was well tolerated at both dose levels. Specifically, no patients experienced infusional toxicity and all patients tolerated the repeat dosing without incident. All patients were given full body CT scans to monitor for unexpected tissue formation, and no evidence of ectopic tissue formation was noted in any of the 31 patients. Additionally, there were no serious adverse events that were deemed to be likely related to the product.
"As a physician treating patients with GVHD, the response rate coupled with the safety profile is what is exciting to me," said Dr. Joseph Uberti, Director, Blood and Marrow Stem Cell Transplantation Program, Karmanos Cancer Institute. "After we initiate steroids for GVHD no other treatment is considered standard. Our only option has been to borrow drugs used in other diseases which have immunosuppressive activity. Unfortunately, these drugs often add toxicity with no proven benefit in treatment. A drug with proven efficacy in the treatment of GVHD with a good safety profile would be a huge benefit in our patients."
"The evidence supporting PROCHYMAL continues to build," said C. Randal Mills, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Osiris. "When evaluating the PROCHYMAL trials in total, we are seeing what could be the emergence of a new class of therapeutic agent for the treatment of a wide range of inflammatory and immune mediated diseases."
GVHD and Crohn's disease are T-cell mediated inflammatory processes that result in high levels of pro-inflammatory chemical signals called cytokines. These cytokines cause the unbalanced activation of certain immune cells that results in tissue damage. Delivered intravenously, PROCHYMAL is able to target areas of active inflammation. Laboratory data indicates that PROCHYMAL is able to down regulate the production of pro-inflammatory cytokines, including tumor necrosis factor-alpha or TNF-alpha and interferon-gamma. Additional data indicates that PROCHYMAL up-regulates the production of beneficial anti-inflammatory cytokines, specifically interleukin-10 and interleukin-4. Taken together, when the stem cells found in PROCHYMAL are delivered into an inflammatory environment, they appear to change the course of the disease by altering the cytokine secretion profile of the dendritic and T cell subsets, thereby resulting in a shift from a pro-inflammatory to an anti-inflammatory state and arresting disease progression. Furthermore, it is believed that PROCHYMAL facilitates the repair of previously damaged tissue through the secretion of growth factors that promote tissue regeneration.
PROCHYMAL is a preparation of mesenchymal stem cells specially formulated for intravenous infusion. The stem cells are obtained from the bone marrow of healthy adult donors. PROCHYMAL is currently being evaluated in a double-blind, placebo controlled Phase III study for the treatment of GVHD. The ongoing Phase III study for GVHD is anticipated to be the final trial before the product is submitted to FDA, Canadian and European regulatory agencies for full approval. PROCHYMAL has been granted both Fast Track and Orphan Drug status by FDA for GHVD. FDA established the Fast Track program to accelerate the development of drugs that show promise for treating life-threatening conditions. Orphan Drug designation provides incentives to companies that develop drugs for underserved patient populations. PROCHYMAL is also being evaluated for the treatment of Crohn's Disease and has completed a Phase II trial, which demonstrated positive results, including a significant reduction in the Crohn's Disease Activity Index of 105 points. Preparations for further studies for Crohn's Disease are currently underway.
Osiris schreibt zurzeit noch Verluste in Millionenhöhe, verbrennt Kapital, verfügt jedoch auch über einige Präparate, die sich verkaufen. Der Kurs ist Fantasie, soll ihm gut tun! Jedenfalls etwas Aufmerksamkeit einiger Kapitalstarker Akteure aus USA (?). Es genügt ein kleiner skeptischer Kommentor, so geschehen von einem US-Analysten vor 2 Wochen oder gar ein medizinisches Problemchen und wir sehen Kurse einige Stockwerke tiefer. Bleibt auf der Waschliste zusammen mit anderen interessanten Biotech-Risiken. Kursziele möchte ich keine nennen, wenn wir aber das Beispiel Vertex ansehen (Kurszacken generiert durch gütige Mithilfe der Lehman-Brüder) können 40$ und mehr bei solchen Börsenlieblingen drinliegen oder dann halt wieder 14/15$.
Teuscht ein wenig, es hangelt auf und ab. Es gab Abstufung von 26$ auf 23$ dann wieder hochgeschossen 28$ dank beschleunigter FDA-Zustimmung für klinische Tests. Heute bereits wieder Konsolidierung. Also nix für schwache Nerven, aber interessant zu beobachten. Wenn mir mal etwas von dem roten Indianergold wieder freigespült wird, komm ich auch mitmischeln mit einer Megatonne (wohl eher mit einer Mikrotonne). Will aber gar nicht völlig ausschliessen, dass nach wildem Rodeo-Ritt vielleicht einmal 40$ auf dem Spielautomaten aufleuchtet. Vielleicht kommen dann noch die Lehmann-Brüder oder die Goldsäcke mitspielen, dann lauft immer was und es wird bestimmt lustig.
Osiris läuft auf das Abstellgleis. Die grossen steigen aus, die kleinen bleiben im Netz der Gier hängen. -30% in 12 Handelstagen.
Eiterbeule ist am Platzen. Trifft wohl jene am härtesten, die gemäss dieser Empfehlung eingestiegen sind.
No mercy. Dies WAR abzusehen und bekannt.
Daten zu einem wichtigen Medikament sind fehlgeschlagen. Osiris verliert auch heute wieder über 10%.
Damit dürfte auch Friedlis Kummerschuppen New Venturetec bald nur noch die Hälfte wert sein.
Titel ist ja von uns als Risiko eingestuft worden, man kann jetzt seit Emission ein paar scharttechnische Merkmale notieren.
Emission $11, Top 27.5, Unterstützungen 20 und 15. Gestern hat 18 gehalten.
Derzeit wird der ganze Biotechsektor flachgefahren, etwa auch PDLI mit roten Zahlen, die aber Lizenzeinnahmen von Genentec erhalten.
Das Präparat Chondrogen von Osiris (aus adulten Stammzellen) habe in regenerativen Prozessen am Knie nicht den erwünschten Erfolg gebracht. Das Präparat wird aber für andere Anwendungen weiter erprobt.
So gefällt die Osiris-Diskussion wieder besser, bereinigt von leichten Entgleisungen, verbindlichen Dank an den immer aufmerksamen und tüchtigen Webmaste.
Es scheint, fast alles, was ich anfasse rutscht ab oder wird sowieso matschig, also warum nicht gleich ein Paket von diesem vollmatschigen Osiris aufsammeln? Wenigstens darf man hier auf alles gefasst sein. Schreibt immerhin -1.55$ Verlust, wenig Überraschungspotential abwärts? und man weiss schliesslich nicht, ob man ihn wirklich noch unter Emission von 11$ erwerben kann, sofern man das überhaupt möchte?
Darf noch ergänzend feststellen, dass jetzt nach dem eher ernüchternden Resultat von Chondrogen an Kniegelenken, ein Sioux Namens Jeffereys, den Osiris auf exakt 16$ bewertet, erstaunliche Rechenkünste? würde man nicht erwarten von einem Sioux? Osiris schreibt rote Zahlen, das kann auch nur ein Sioux bewerten!
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